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藥物溶出度儀操作規程,新手的福音
發布日期：2018-11-24 瀏覽次數：2989
藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查， 從而提高了藥品質量控制方法的科學性， 保證了藥品的臨床療效。
藥物溶出度儀的使用相對來說還不算復雜，按部就班即可：
1、將溶出杯放入儀器的六個孔內，用同心環蓋調整位置，然后用定位片固定。
2、根據質量標準提供的方法選擇轉籃或轉漿，用定位桿各調整轉籃或轉漿與溶出杯底的間距，然后旋緊旋鈕固定轉籃或轉漿。
3、給溶出杯中加入規定量的溶劑，再給水浴箱注水到水線位置。
4、插上電源插座，開啟電源開關，通過控制面板的各鍵預置好規定的轉速、溶出時間、抽樣間隔時間及水溫控制參數。
5、當杯內溶劑溫度經水浴達到37±0.5℃恒溫時，將供試品6片（粒）分別投入六個轉籃或直接投入各轉槳杯中，將轉籃或轉槳降入容器內，藥物溶出度儀選擇“運行”鍵立即啟動并開始計時，蓋上有機玻璃蓋，外孔插入取樣針頭。
6、藥物溶出度儀至規定溶出時間儀器鳴叫時，在規定取樣點（籃體或漿葉上端距液面中間，離燒杯壁10mm處）分別吸取溶液適量，經0.8um微孔濾膜過濾，注入試管內。
7、完成取樣后，關閉電源開關，拔出電源插頭，升離轉籃或轉漿，除出籃體，傾去杯內溶液，一切用具清洗干凈，倒置晾干備用。
藥物溶出度儀注意事項
1、轉籃法測定時，轉籃旋轉時擺動幅度不利超過±0mm。
2、藥物溶出度儀在儀器電動機運轉時，整套裝置應保持平穩，不得晃動或擺動。
3、運轉時，水浴箱水溫應控制在37±0.5℃。
4、吸取溶液時，自取樣至濾過應在30秒內完成。
藥物溶出度儀受影響因素：
1.介質除氣程度、液體溫度、儀器震動情況、攪拌速度、取樣點位置、過濾的快慢、藥物在杯中或轉籃中的位置等。
2.藥物本身的因素, 如溶解度、藥物的表面積、藥物的結構與晶型。
3.制劑方面的因素, 如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細度及總面積大小等。
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